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2019-08-19
由于器械公司财年结束的比较晚，有的公司要到次年7月份才结束，所以完整的名单出来也比较晚，今晚大咪给大家分享的是Informa的MTI100榜单。 这份榜单根据各司2017财年的收入进行排名，因为财年结束不同，一些公司收入数据截至2018年7月，另外，对于一些多元化业务的集团公司，仅统计医疗类业务（器械、IVD）。 据Informa数据，本统计周期前十名医疗器械公司的总销售额超过1570亿美元，全球
2019-08-15
日前,国家药品监管局和国家卫生健康委联合发布《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》(以下简称《规定》),自2020年1月1日起正式施行。作为首部对定制式医疗器械进行统一监管的法规,《规定》对定制式医疗器械备案管理、设计加工、使用管理、监督管理等作出明确要求。业内专家认为,《规定》的出台能让定制式医疗器械在临床上得到规范使用,有利于保障患者用械安全。一、满足临床需求所谓定制式医疗器械,是指为满足指定
2018-2019年一季度中国医疗器械市场发展仍然保持快速增长，国内企业迎黄金发展机遇[图]
2019-08-14
一、中国医疗器械市场发展规模分析 2018年中国医疗器械市场规模达到5304亿元，同比增长19.9%，连续多年保持近20%增速。从细分领域分布看，2018年医疗设备市场规模为3013亿元，占比最高，高值耗材（骨科植入、血管介入、神经外科等）市场规模为1046亿元，低值医用耗材市场规模为641亿元，体外诊断市场规模为604亿元。从细分领域增速，2018年高值耗材增长20.4%，其中血管介入、口腔科
2019-08-13
每当人们生病的时候，医生经常会使用到某些辅助工具对患者的相关症状进行诊断、治疗、监护、缓解以及预防等。这些辅助的工具我们一般称之为医疗器械。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，其中还包括所需要的计算机软件。医疗器械的效用不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得的，而是主要以物理等方式获得。医疗器械产品种类繁多，产品间差异极大。经
2019-08-12
医药网8月12日讯 据EvaluateMedTech预测，到2020年，全年医疗器械市场将达4775亿美元。尽管市场馅饼令人垂涎，但不得不承认，现今全球医械市场仍然由几家国际性大公司主导。 2019年年中，医械领域的大公司陆续发布2018/2019财年年报，为此动脉网在MedicalDesign&Outsourcing发布的医疗器械公司TOP100榜单上进行精简，取排名前8的公司制成医械八强榜
2019-08-09
临床上，大批中高端医疗器械实现国产化，逐步进口替代，价格优势明显。 国家药品监督管理局器械注册司药品稽察专员江德元在国新办1日举行的新闻发布会上表示，我国医疗器械产业创新发展势头迅猛，临床上有一大批中高端医疗器械实现了国产化，逐步替代进口产品，产品质量普遍受到患者认可，价格也比进口产品有优势。 江德元表示，近年来，国家药监局采取了一系列措施推动医疗器械产业创新发展。 2014年，我国开始实施创新
2019-08-08
医疗器械唯一标识（UniqueDeviceIdentification，缩写UDI）是医疗器械产品的电子身份证。在信息时代背景下，UDI是国际医疗器械监管的先进手段，是医疗器械实现全球可追溯的“通用语言”。近年来，国家药品监管部门积极推进UDI在我国医疗器械领域的应用，并于2018年12月20日发布了医疗器械行业标准《医疗器械唯一标识基本要求》，该标准将于2020年1月1日起实施。目前，部分企业已
