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2019-01-02
医疗AI这么火，监管也一步步跟上了。
11月19日，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心发布《关于征求“人工智能医疗器械”生产企业信息的通知》。
2019-01-02
我国已经成为世界第二大医疗器械市场，并且仍以每年10%左右的速度增加。在近日举行的第272场中国工程科技论坛·心血管创新医疗器械论坛上，国家心血管病中心主任胡盛寿说，心血管是医疗器械创新的重要领域，目前心血管疾病已经成为国民第一位死亡原因，全国心血管疾病患者高达2.9亿，每年大约有370万人死于心血管疾病。
2019-01-02
居高不下的成本
如今医疗供应商所面对的局面，可以用“兵荒马乱”来形容。
有人张牙舞爪的唱衰行情，也有人声嘶力竭的高歌繁荣。虽说一个行业的繁荣与下行，很难拎得清说得明。但每每听到新的耗材采购价格，心里也还是会一惊，毕竟有的耗材价格降幅高达99.9%。
2019-01-02
据BBC报道，BBC同国际调查记者同盟，及全球包括《卫报》和《英国医学杂志》等在内的多家媒体调查发现，欧洲医疗器械行业利用监管系统漏洞，多种不安全、未经足够测试的医疗器械竟都被植入了病人体内！
2019-01-02
梳理2018年医疗器械行业的热门词汇，“人工智能（AI）”当数其一。无论中国国际医疗器械（春季）博览会，还是首届中国国际进口博览会，AI都是展会亮点中的热点，受到各方追捧。但不可否认，AI医疗产品的应用与推广面临不少现实问题。 近日，中国生物医学工程学会在北京召开的“医学人工智能数据治理及标准化会议”上，与会嘉宾除了对AI的应用前景做了展望外，还更多地从法律法规、标准体系、质量评价等现实问题上进行
2019-01-02
资金紧张、大型医疗设备公司合并、很难看出监管方向变化，这些是医疗器械行业的内部人士多年来一直在经历的行势。但是在这个月Greenberg Traurig律师事务所举办的一个热门话题小组会议上，行业越来越明显的感受是，这样的发展形势正在产生意想不到的影响。
