当前现状，我国医疗器械行业面临的机遇与挑战

每当人们生病的时候，医生经常会使用到某些辅助工具对患者的相关症状进行诊断、治疗、监护、缓解以及预防等。这些辅助的工具我们一般称之为医疗器械。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，其中还包括所需要的计算机软件。医疗器械的效用不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得的，而是主要以物理等方式获得。

医疗器械产品种类繁多， 产品间差异极大。经过数十年的发展，我国医疗器械已经形成涵盖高值耗材、医学影像、体外诊断、低值耗材等在内的几大细分领域。其中既包括止血海绵、一次性材料这类较简单的产品，也包括医用磁共振成像设备(MRI)这类复杂的大型设备。目前市场规模最大的5个领域主要包括体外诊断（IVD）、心血管、医疗影像、脊柱骨科以及眼科领域，他们合计市场份额占比约为50%。

一、医疗器械产业链

目前根据不同的供应环节，医疗器械行业产业链被划分为上游基础工业，中游医疗器械行业，下游医疗产业三大环节。

其中上游基础工业包括医用原材料、设备供应、第三方服务、加工商以及零部件供应等核心环节，主要为中游提供相关产品和服务。

中游医疗器械行业涵盖着高值耗材、医学影像、体外诊断、低值耗材四大领域，如高值耗材主要涉及心脏介入、骨科植入、口腔和眼科等方面；医学影像涉及CT、核磁共振（MRI）、彩色超声、PACS、X光机、血管造影以及核医学（CR）等领域；体外诊断涵盖生化、免疫、分子、血液、微生物和POCT诊断；低值耗材主要有纱布、棉签、手套、注射器等一次性材料的使用。医疗器械行业属于产业链的中间位置，起到连接上游材料采购和下游产品供应的作用。此外，目前我国医疗器械产品被划分为医用医疗器械和家用医疗器械，其中医用医疗器械在整个医疗器械市场中占据绝对主导地位。

下游是医疗产业。医疗产业主要根据医疗用途性质向中游采购相关的产品设备。

二、医疗器械市场现状

医疗器械与人类的生命健康紧密相关，世界各国尤其是发达国家和新兴经济体高度重视医疗器械行业的发展，并给予相关政策支持与鼓励。

1.全球医疗器械市场规模稳定增长，中国医疗器械市场潜力巨大

全球医疗器械市场的分布以欧美等发达国家为主，由于欧美等发达国家和地区的医疗器械产业起步较早，居民的收入水平及生活水平相对较高，对医疗器械产品的质量及服务要求较高，因此市场规模庞大、需求增长稳定。从2014-2018年看，全球医疗器械行业的市场规模由3790亿美元增至4250亿美元，年复合增长率为3%。

我国医疗器械行业起步相对较晚，但随着我国经济高速发展、社会老龄化程度提高以及人民群众保健意识不断增强，我国的医疗器械行业发展迅速，目前已成为我国国民经济的基础产业和先导产业之一。我国的医疗器械行业市场规模从2014年的2556亿元增长至2018年的5302亿元，年均复合增长率约为20%。现阶段，由于我国人口众多、医疗保健系统改善空间较大，因此潜在市场还十分广阔。

2018年全球与中国医疗器械行业市场规模分别达到4250亿美元和5302亿元。比较来看，中国医疗器械市场增长强劲，复合增速远高于全球增速。

2.医疗器械市场向体外诊断（IVD）、心血管、诊断影像领域集中

医疗器械产品种类众多，其中体外诊断、心血管、诊断影像领域在全球市场和中国市场均有较高市占率。具体来看，2017年全球前5大医疗器械种类合计占比51%，规模达到2066亿美元，其中体外诊断（IVD）、心血管类和诊断影像类位列前三，2017年全球市场规模分别为527亿美元、486亿美元和405亿美元。2017年中国医疗器械市场前5大医疗器械种类市场规模达到2434亿元，合计占比55%，其中诊断影像、体外诊断（IVD）、低值耗材位列前三，市场规模分别达到708亿元、620亿元、57亿元，心血管位列第四，市场规模266亿元，市占率为6%。

3.并购是突破天花板并获取高端市场份额的关键

医疗器械企业应对技术更替所带来的市场份额下降的方法主要通过并购去保持技术的相对领先。上世纪90年代，随着国外化学发光技术的成熟，体外诊断（IVD）行业竞争格局开始快速重塑。雅培等竞争对手最早于1993年推出Axsym系列产品，紧接着1998年推出其高端产品Architecti2000，采用先进的三代发光技术吖啶酯直接化学发光。罗氏的诊断业务受到巨大冲击，收入出现负增长。随后拆分实验室业务得以恢复，并通过并购宝灵曼实现多倍增长，并在后续的10余年中保持持续增长。

此外，跨界并购还是行业巨头突破其行业天花板的主要方式。在过去20年中，医疗器械四大巨头均进行了不同程度的跨界并购，其中以西门子在体外诊断（IVD）领域的扩张最为典型。西门子的医疗影像业务始于1877年，在1896年便推出了第一台X射线检验设备，此后也一直保持在医疗影像领域的领先地位。但是在2002年以后，受到行业天花板的制约以及来自通用电气、飞利浦的竞争加剧，西门子市场份额有所下降，收入呈现负增长。随后西门子开始加强跨界并购，在2005至2006年间先后收购Diagnostic Products Corporation、BayerDiagnostics以及Dade Behring以加强在体外诊断（IVD）领域的业务。得益于并购的顺利完成，西门子医疗收入重回增长，并且在随后的几年也一直保持较高的增长。

由于早期进入医疗器械市场份额的行业巨头在并购浪潮推动下，利用自身优势不断抢占享有高利润的市场资源。就目前来看，欧美等发达国家在高端市场牢牢占据着重要的市场份额，而我国多数医疗器械企业由于起步晚，加上技术积累不足，目前仍处于中低端医疗器械领域。

因此，现阶段，美国是医疗器械最主要的市场和制造国，占全球医疗器械市场约40%市场份额。美国医疗器械行业拥有强大的研发实力，技术水平世界领先。欧洲是全球医疗器械第二大市场和制造地区，占全球医疗器械市场约30%市场份额。德国和法国是欧洲医疗器械的主要制造国。法国是仅次于德国的欧洲第二大医疗器械制造国，也是欧洲主要医疗器械出口国。日本是全球一个重要的医疗器械制造国，基于其工业发展基础，日本在医疗器械行业的优势主要体现在医学影像领域。我国医疗器械在全球医疗器械市场不占任何优势，在国内高端医疗器械市场领域仅占比25%左右，其中绝大部分都被国外厂商把持。

如此看来，成功的医械巨头均在主赛道的争夺上抢得先机。然而，如果只想简单去复刻巨头的并购那是行不通的。如同新华医疗那样，在过去10年间，分别以3.1、3.5、3.8以及3.7亿元收购了博讯生物、远跃制机、威士达以及英德生物，虽然刚开始初见成效，但是最后还是落到无法提升企业效率，同时又因为背负巨额商誉，面临过大的减值风险，最终出现增收不增利的下场，其所遭遇的并购之痛更值得我们去反思某些企业盲目并购，并没有在具体的场景上，面对的自身具体问题上进行一个深入的剖析。

三、迈瑞医疗——主赛道并购之路带来的国内龙头地位

真正来看，医疗器械行业通过并购成功的巨头，如美敦力、强生、西门子等，业务都是集中在主要的细分领域的，这才是关键所在。而在中国，能较早发展起来且成功的医疗器械企业迈瑞医疗亦是如此。

迈瑞医疗的主要并购项目均是围绕提高其本体能力展开的。尤其在近几年的并购中，迈瑞医疗为切入主赛道，专注于提高生产能力所做的并购，如Datascope格林蓝德、ZONARE医疗等并购案。

在完成一系列并购之后，迈瑞医疗的监护仪器、体外诊断（IVD）试剂及分析仪、彩超设备等主要产品，其生产能力均处于行业领先水平，代表着我国最高医疗器械行业水准。此外，在研发能力方面，2017年迈瑞研发人员达到了1600人，研发接近11亿，占主营业务收入的12%，其中在关键领域拥有已获得授权的发明专利191项，研发能力也处于行业绝对领先地位。

随着人口老龄化程度逐步提升、相关医疗政策支持、研发支出投入加大、医疗卫生投入增长、医疗消费结构调整以及医保体系的健全正在加速我国医疗器械市场的发展，这是未来国内医疗器械企业，更可以说是龙头迈瑞医疗的最大机会。