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2019-10-17
深圳特区报2019年10月17日讯昨天，广东省医疗器械质量监督检验所深圳检验室揭牌仪式在坪山区举行。市人大常委会主任骆文智、广东省药品监督管理局副局长严振出席活动。广东省医疗器械质量监督检验所深圳检验室于2008年正式成立，通过国家实验室资质认证，主要侧重于有源医疗器械检验。经过10余年的检验技术沉淀，深圳检验室已逐步发展成为深圳医疗器械行业的重要技术检验机构。为进一步整合广东医械所的技术优势和坪
2019-10-15
每年的10月14日是世界标准日（WorldStandardsDay），也是国际标准化组织（ISO）成立纪念日。1946年10月14日，来自25个国家的代表会聚伦敦开会并决定创建一个“旨在促进工业标准的国际间协调和统一”的新的国际组织——ISO（ISO于1947年正式开始运作）。 世界标准日 我们身处在标准的世界里，生活处处离不开标准。国际电工委员会（IEC）、国际标准化组织（ISO）和国际电信联盟
2019-10-14
近年来，随着“中国智造”的战略推进及自主创新能力的提升，我国医疗器械市场格局已从外资企业独领风骚，到如今外资与国产百舸争鸣的局面。而今年医疗器械市场仍并购频频、新技术与创新产品不断涌现。据中国医药工业信息中心预测：2019年国内医疗器械市场规模预计超过6000亿元，仍保持快速增长态势。2019年已过大半，面对将要到来的2020行业有何风声？企业该如何设定方向、提前卡位？2019年最后一场医疗器械行
2019-10-12
近期，国家连续发行多部医疗器械新政，旨在促进医疗器械产业快速发展，提升与稳定医疗器械产品的质量和产品风险获得有效防范与控制，促进产品市场准入的有效实施。目前，我国医疗器械监管制度已经越来越完善，相较发达国家差距已经缩小了不少。各个国家对于医疗器械的监管和入市均有不同的要求，如果想要出口到境外，就要符合入境国的国家医疗产品准入法规，今天我们就以美国、欧盟、中国为代表，一起来了解一下不同国家的管理模式
2019-10-11
70周年时点已过，新时代下，我国各行各业在高质量发展中再启征程。作为关乎民生、国之重器的医疗器械产业，也恰同学少年，意气风发，在市场红利、技术红利以及政策红利的三因素共振下，踏上了高质量发展之路。我国市场维持高速扩容态势根据EvaluateMedTech预计，2017年全球医疗器械市场容量约为4,050亿美元，2017-2024年全球医疗器械销售额平均增长5.6%，2018年全球市场容量预计约4,
2019-10-09
近年来，全球经济增长乏力，但医疗器械市场整体保持稳步增长，国内医疗器械市场更是高速扩张，充满发展潜力。 美欧占据全球市场主要份额 从全球医疗器械市场发展情况来看，欧美等发达国家和地区的医疗器械产业起步较早，居民收入水平和生活水平相对较高，对医疗器械产品的质量和服务要求较高，这些国家和地区的医疗器械市场规模庞大（见图1），市场需求增长稳定。 2017年，全球医疗器械市场规模突破4000亿美元大
2019-10-08
回眸70年，国产医械产业经历了从无到有、逐渐丰富，再到装备精良的过程，并正向国际化大步前进。 新中国成立70年来，我国医疗器械产业经历了从无到有，从落后到追赶甚至超越的发展历程。 建国初期，全国只有70多家医用刀剪钳镊及车床、台架等传统的产品制造商和医疗器械维修保养厂家，医疗器械产业尚处于“萌芽”状态。而改革开放不仅为整个中国经济带来新机遇，也为企业带来了巨大活力。伴随改革开放的不断推进，国民收入
