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2019-09-30
庆祝中华人民共和国成立70周年 1949-2019 1949年10月1日，中华人民共和国成立，饱经风霜的中国迈入新阶段，中国的医疗卫生事业也自此踏入新征程。经过70年的洗礼，截至目前，我国基本养老保险覆盖人数已超9.5亿人，基本医疗保险覆盖人数超13.5亿人，织就一张基本医疗保障网，“全民医保”梦想成真。 新中国成立70年以来，尤其是改革开放后，我国医疗卫生事业的发展离不开信息技术提供的强有力支撑
2019-09-29
医疗器械标准 序号标准类别标准名称1安全IEC 60601-1 标准，适用普通医疗和牙科设备 IEC 61010 标准，适用体外诊断医疗器械或清洁器和消毒设备2电磁兼容性IEC 60601-1-2 电磁要求；放射性 (EMI)和免疫性(EMS)3生物兼容性ISO 10993-1, 生物学评估4风险分析ISO14971，风险管理应用5软件确认IEC60601-1-4，可编程的器械6质量系统ISO13
2019-09-27
医疗设备售后服务市场已达数百亿，其良好的发展潜力、独特的客户黏着性以及与医院临床越来越紧密的联系，对试图进入医疗行业的资本市场，具有很大的吸引力。但这个行业的特殊性，使得资本方的实践，颇有些水土不服。资本进入的目的，是为了做大规模、寻求上市，最终盈利套现。他可以忽略短期的利润以图快速做大规模、占领市场，形成行业独角兽。他的优势是资金规模和一些政府、行业人脉关系。但他们显然低估了行业的独特性。 首先
2019-09-27
内窥镜电缆/超声波诊断装置探头电缆及电缆组件、塑料圆形连接器、插拔自锁塑料连接器、可用于小空间范围内的传动、定位、运动控制的微型电动滑台推杆……9月25日，为期三天的Medtec中国展暨第十五届国际医疗器械设计与制造技术展览会在上海世博展览馆开幕，聚全球资源进行创新展示，展品与展商覆盖医疗器械设计与制造全产业链。 与会嘉宾相聚一堂，Medtec展会促力我国医疗器械行业迈向世界 根据中国医疗器械
2019-09-26
医药网9月26日讯 国家严惩在医疗器械购买、销售、纳税...等多个环节的违规情况。 违规者出局，加大惩处力度 9月24日，中国政府网-体制改革司发布《国务院深化医药卫生体制改革领导小组简报》，内容指出，在国务院办公厅印发的关于医药领域改革的若干意见通知后，各地、各有关部门认真贯彻部署，通力合作，聚焦以下几点： 首先是生产环节的源头开始严查，同时，在流通环节方面，鼓励企业兼并重组，例如：
2019-09-25
一、上市医疗器械企业发展现状 120家上市公司筛选条件：（1）企业医疗器械版块营收占比大于50%；（2）企业“医疗器械+药品”营收占2018年营业收入的份额≥70%；（3）企业披露了2018年研发投入支出的具体数据。纳入条件：符合(1)(3)或(2)(3)的企业。结果共纳入101家上市医疗器械企业，并进行发展现状分析。 1.上市医疗器械企业规模较小，缺乏行业引领者 2018年1
2019-09-24
美国食品药品监督管理局（FDA）于3月28日公布了医疗器械企业检查指南草案，旨在对国内外的医疗器械企业实施统一的检查流程和标准。 FDA更新了医疗器械企业检查（有因检查除外）的流程和标准，以确保检查流程和标准的统一，并设立了针对医疗器械企业检查的标准时间范围。FDA表示，“FDA调查人员通过统一检查的实施方法，可以为企业的准备工作提供信息，并为双方设定基本的沟通和时间预期”。还确定了FD
