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2019-11-27
随着技术的突飞猛进，医疗器械领域的创新成果不断涌现，创新型医疗器械及新型商业模式刷新着医疗器械行业面貌，也给医疗器械监管工作带来新的挑战。 做好新形势下的医疗器械监管工作，首先应清晰认识当前监管工作中面临的挑战，并对症施策，形成行之有效的监管思路，在实践中不断破解监管难题。 医疗器械监管面临新挑战 监管队伍建设有待加强 目前，我国医疗器械监管工作中存在着监管人员数量不足、监管队伍专业化水平有
2019-11-26
据中研产业研究院发布的《2018-2023年中国大健康产业竞争分析及投资风险预测报告》统计数据显示 中国医疗器械行业运行现状 一、行业销售规模分析 随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长。受国家医疗器械行业支持政策的影响，国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段。数据显示：2010年至2016年，国内医疗器械市场规模由2010年的1260亿元增长至2017年的4484
2019-11-22
1、联影医疗：国产高端设备突破领导者 上海联影筹建于2010年10月，总部位于上海嘉定。几年时间通过资本推动+技术创新，迅速在影像行业构筑起全球竞争优势，成立了包括分子影像（MI）、计算机断层扫描（CT）、放疗（RT）、X射线、AI智能等多个产品事业部。 通过开放的人才发展平台，在全球聚拢了数百高研人才团队，目前已经发布了14款系统产品和为医疗影像设备操作服务的4款软件产品。 其中96环超清高速P
2019-11-21
医疗器械出口增速，但仍有软肋。 医疗器械出口大幅增速 11月19日，国务院官网转发了人民日报文章，文章指出，前10个月，我国实现外贸进出口总值25.63万亿元，同比增长2.4%，其中出口13.99万亿元，增长4.9%。 在全球贸易投资低迷的大背景下，面对充满挑战和不确定性的发展环境，我国进出口规模总体平稳，结构继续优化，质量稳步提升。 前10个月，国内产业链较长、更能体现我国外贸自主性的一般贸易
2019-11-20
医疗器械产业涉及医药、机械、电子信息、生物工程、材料科学等领域，是多学科交叉、知识密集型、资金密集型的新兴产业。与发达国家相比，我国医疗器械产业基础薄弱，同时，社会日益增长的医疗需求空间巨大，刺激了国内医疗器械市场的快速增长。近年来，我国医疗器械市场增速显著高于其他国家。 伴随产业的迅猛发展，更多高科技医疗器械产品面市，给医疗器械监管工作带来了新挑战，也对监管队伍的整体素质与能力建设提出更高要求。
2019-11-18
广东省内医疗器械企业： 根据《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》要求，广东省医疗器械管理学会配合广东省药品监督管理局，组织行业专家起草并听取部分企业和研究机构的意见，修改形成了医疗器械注册人试点工作实施配套推荐性文件《广东省医疗器械注册人制度下医疗器械生产企业生产放行实施指南》（以下简称指南），现公开征求意见。 请企业见到通知后就《指南》内容提出修改意见，修改意见以电子版形式报送至学会邮箱
2019-11-15
在10月份发布的三季报中，医疗器械公司成绩亮眼。第三季度，迈瑞医疗营业收入同比增长20.24%。 深交所披露的《上市公司2019年前三季度业绩分析》指出，分行业来看，前三季度创业板医药生物行业平均净利润达到2.37亿元，医药生物等行业净利增幅也达到20%以上，医药生物等行业净利润增速也达到40%以上。 近年来，国产医疗器械行业呈现蓬勃发展的态势。由深圳市食品药品监督管理局和深圳市医疗器械行业协会联
