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2019-09-06
132种医疗设备，纳入《进口产品清单》。进口产品目录清单出炉近日，据广东省卫健委消息，为进一步推进省级卫生健康机构政府采购进口产品目录清单管理，简化程序，提高进口产品政府采购效率，经有关单位自主申报，卫健委组织专家统一论证，形成了2019年省级卫生健康机构进口产品目录清单。 从清单的内容看，共205项，其中包含132种医疗设备、73种试剂。严格管控采购进口产品国家对于进口产品的采购，要求十分严格。
2019-09-03
器中国食品药品网讯（记者蒋红瑜）8月30日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）发布《关于调整部分医疗器械申请事项行政许可文书送达方式的通告（2019年第12号）》。通告显示，自通告发布之日起，对于线上途径提交注册申请的，器审中心不再邮寄受理阶段行政许可文书，包括：受理通知书、缴费通知书、申请材料补正通知书、不予受理通知书、医疗器械/体外诊断试剂登记事项变更凭证，注册申请人或
权威专家：对部分自美进口医疗器械加征关税不会增加百姓看病费用
2019-09-03
针对中方对美第三轮关税反制清单中出现部分医疗器械产品，不免有人担心是否会增加百姓看病负担。业内权威专家31日对新华社记者表示，这种担忧完全没必要。针对美方再度升级加征关税行为，中方日前被迫公布了第三轮关税反制举措，坚决予以回击。其中，中方公布的反制清单二中，出现了X射线断层检查仪、彩色超声波诊断仪、矫形或骨折用器具、内窥镜等医疗器械产品，将自2019年12月15日12时01分起被加征5%或10%不
授权合作(License-In/Out)是中国医疗器械国际化的有效路径
2019-09-02
授权合作(License):License是近年来制药领域非常流行的一种产品引入方式,其含义是指:产品引入方通过向产品授权方支付一定首付款,并约定后续的里程碑款项及未来的销售提成,从而获得在某些特定国家地区的研发、生产和销售的商业化权利。中国目前的医药行业与10年前大为不同,最大的区别在于从渠道为王向品种为王的转变,“牛品种”成为市场追逐的热点。体现在资本市场上,就是估值体系从PEG向PEG+Pi
2019-08-30
“医疗器械产业是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一，因此，世界各国普遍重视医疗器械产业发展的战略地位。”当谈及我国医疗器械行业的发展现状时，中国医疗器械行业协会副会长范晓东向《证券日报》记者如是说。 “目前我国医疗器械市场仍以中低端产品为主，且药品和医疗器械人均消费比仅为全球平均水平的一半，这为技术创新型企业提供了广阔的发展机遇。”范晓东向《证券日报》记者介绍，我国医
2019-08-29
国家药监局网站消息，为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），规范医疗器械唯一标识系统建设，加强医疗器械全生命周期管理，依据《医疗器械监督管理条例》，国家药监局制定了《医疗器械唯一标识系统规则》，现予发布，自2019年10月1日起施行。医疗器械唯一标识系统规则第一条为规范医疗器械唯一标识系统建设，加强医疗器械全生命周期管理，根据《医疗器械监督管理
2019-08-28
医药网8月28日讯 8月27日，为进一步加强医疗器械质量抽查检验管理，完善医疗器械抽检工作的程序与要求，国家药监局组织对现行《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》（食药监械监〔2013〕212号）进行了修订，形成《医疗器械质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》，现公开征求意见。 以下为原文： 医疗器械质量抽查检验管理办法 （征求意见稿） 第一章 总 则 第一条【目的】为加强医疗器
