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2019-09-17
随着全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长。近年来全球经济发展增长乏力，但全球医疗器械市场整体呈稳步增长态势，尤其国内医疗器械市场保持高速增长态势，发展潜力巨大。 一、全球医疗器械市场概况 1.全球医疗器械市场规模持续增长，美欧占据主要份额 全球医疗器械市场的分布情况方面，欧美等发达国家和地区的医疗器械产业起步早，居民的收入水平及生活水平相对较高，对医疗器械产品的质量
2019-09-16
作为高成长性的朝阳行业，中国医药健康行业近年来克服了诸多困难瓶颈，显示出不可替代的发展韧性和张力。其中，"中国医疗器械行业经过多年的培育历练，正在由小变大、由弱变强，产业国际化发展能力和合作水平与日俱增。"中国医药保健品进出口商会副会长孟冬平表示，在中国政府积极倡导国际合作新理念的大背景下，越来越多的中国本土企业在政策的助力下努力实现创新转型，在变革中寻求突围，从研发创新到生产制造、资源整合的整体
2019-09-12
根据汤森路透数据，2018年中国医疗器械行业并购规模达到108.93亿美元，其中海外并购显著增长，海外并购事件27起，并购金额达到74.66亿美元，同比增长464%。随行业整合加快，市场集中度将进一步提升。 中国医疗器械企业主要分布于东部沿海城市 根据药智网统计口径，国内医疗器械企业主要集中在珠三角、长三角以及环渤海三个地区，截至2019年4月，全国共有医疗器械类企业约1.88万家，其中企业数量排
2019-09-11
医药网9月10日讯 倒计时20天，这些编码规则你都了解么？目前第一批116家试点械企和108家试点医院已公布。（文末附名单） 电子身份证即将落地 近期，据国家药监局官网消息，医疗器械唯一标识系统试点工作步入实质阶段。国家药品监管局副局长徐景和指出，建立UDI制度，强化源头赋码，实现从源头生产到临床使用全链条医疗器械通查通识。 据药监局官网消息，据从2019年10月1日起，在我国境内
2019-09-09
我国医疗器械产业整体发展势头迅猛，为医疗器械专业物流带来了广阔的发展机遇。但是由于器械设备的专业性、产品以及流通渠道的特殊性，我国医疗器械物流一直未能受到广泛重视，专业的医疗器械物流企业数量寥寥无几。这与我国近6000亿元的医疗器械市场规模不成正比。 【核心导读】 1）近6000亿元规模的医械市场，带动着破百亿的物流市场；2）四大医疗器械细分领域，龙头物流企业均还未出现，专业企业亦寥寥无几；3）高
2019-09-06
132种医疗设备，纳入《进口产品清单》。进口产品目录清单出炉近日，据广东省卫健委消息，为进一步推进省级卫生健康机构政府采购进口产品目录清单管理，简化程序，提高进口产品政府采购效率，经有关单位自主申报，卫健委组织专家统一论证，形成了2019年省级卫生健康机构进口产品目录清单。 从清单的内容看，共205项，其中包含132种医疗设备、73种试剂。严格管控采购进口产品国家对于进口产品的采购，要求十分严格。
2019-09-03
器中国食品药品网讯（记者蒋红瑜）8月30日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）发布《关于调整部分医疗器械申请事项行政许可文书送达方式的通告（2019年第12号）》。通告显示，自通告发布之日起，对于线上途径提交注册申请的，器审中心不再邮寄受理阶段行政许可文书，包括：受理通知书、缴费通知书、申请材料补正通知书、不予受理通知书、医疗器械/体外诊断试剂登记事项变更凭证，注册申请人或
