我国医疗器械企业上市数量激增，北上苏三地占比超50%

医疗器械是在证券发行注册制改革中受益最大的板块之一，也是资本市场长期以来的热衷领域。众成医械以旗下数据创新服务平台“医械数据洞察”的数据为支撑，全面盘点今年上半年上市的医疗器械企业。数据显示，我国医疗器械企业上市潮持续升温；上市医疗器械企业中，体外诊断和高值医用耗材企业占八成。

自科创板、创业板依次推行注册制后，我国医疗器械企业开启了上市潮，2019年、2020年分别有16家、21家医疗器械企业上市，较以往平均每年5家企业的上市速度明显加快。

进入2021年，医疗器械企业IPO进程仍在提速，截至国内骨科医疗器械巨头威高骨科于6月30日登陆科创板，今年上半年，国内医疗器械企业上市数量达到21家，与2020年全年上市医疗器械数量持平。

医疗器械企业上市数量激增

自1997年我国第一家医疗器械企业上市以来，截至今年6月30日，共有123家医疗器械企业成功上市。

我国医疗器械企业上市情况可以分为3个阶段：第一阶段为1997年—2008年，每年上市数量1~2家；第二阶段为2009年—2016年，创业板上线后，每年上市数量5家左右；第三阶段为2017年至今，医疗器械企业上市速度加快，单年上市企业数已升至两位数。

近年来，医疗器械企业上市速度加快，尤其是在科创板推出后。这主要得益于医疗器械市场规模快速增长、医疗器械企业越来越受资本青睐、市场竞争激烈迫使相关公司募资、科创板加速行业资本化进程等因素。

众成医械统计发现，2017年，国内有14家医疗器械企业上市；2018年只有4家；2019年之后，医疗器械企业上市加速，当年有16家上市；2020年的上市医疗器械企业数量达21家。2021年，国内医疗器械企业IPO热情升温，仅上半年，上市医疗器械企业数量就已达21家，包括惠泰医疗（高值医用耗材）、浩欧博（体外诊断）、之江生物（体外诊断）、麦迪卫康（医用医疗设备）、康众医疗（医用医疗设备）、心通医疗（高值医用耗材）等（详见表）。其中，科创板是医疗器械企业上市的首选板块，在科创版上市的医疗器械企业占今年上半年上市医疗器械企业总数的71%。

体外诊断和高值医用耗材企业占八成

从主营业务上看，今年1月—6月上市的医疗器械企业主要涉及高值医用耗材、低值医用耗材、体外诊断、医用医疗设备等细分领域。其中，有11家体外诊断企业，6家高值医用耗材企业，3家医用医疗设备企业，1家低值医用耗材企业。体外诊断与高值医用耗材上市企业数占上半年上市医疗器械企业总数的81%。

在细分领域上，上半年上市的体外诊断企业中，分子诊断领域的企业数最多，达到5家；免疫诊断领域有3家；POCT、体外诊断原材料、体液诊断领域均为1家。今年上半年上市的高值医用耗材企业中，骨科耗材和心血管介入耗材领域分别有2家企业，此外还有1家口腔高值医用耗材企业及1家神经外科耗材企业。

北上苏三地占比超50%

从上半年医疗器械企业月度上市数据来看，每月上市企业数保持平稳。其中，数量最多的是1月份，共有5家企业上市；其次是5月份和6月份，分别有4家企业上市；3月份最少，共有2家。

从注册地来看，上半年，江苏、北京、上海的上市医疗器械企业数量最多，分别为4家、4家、3家，共占今年上半年上市医疗器械企业数量的52%。


【最新】医疗器械上市公司半年报业绩一览

近日，多家医疗器械上市公司发布半年报业绩预报。IVD企业业绩依旧亮眼，各细分领域企业业绩增长恢复明显。

全球疫情带动新一轮检测需求，IVD企业业绩保持大增

热景生物：净利预增818倍，刷新A股“预增”纪录

热景生物半年报业绩预告显示，预计2021年上半年归母净利润13.80亿~16.00亿元，同比增长70546.05%~81808.47%。


热景生物表示，公司研发的新型冠状病毒2019n-CoV抗原检测试剂盒（前鼻腔）和新型冠状病毒2019n-CoV抗原检测试剂盒（唾液），先后获得欧盟CE认证等，并于第一时间获得了德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）用于居家自由检测的认证，因此公司的外贸订单爆发式增长，促使公司2021年上半年经营业绩呈现大幅度增长。


东方生物：预计净利超30亿元，增长超500%


东方生物半年报业绩预告显示，预计2021年上半年归母净利润29.80亿~35.30亿元，同比增长468.76%~573.73%。


东方生物表示，公司新型冠状病毒抗原快速检测试纸（胶体金）持续投入全球新冠疫情防控事业，深入拓展国际市场，新冠检测试剂销售取得重大突破，原有业务保持稳定增长，促使公司2021年上半年经营业绩继续呈现大幅度增长。


凯普生物：医学实验室检测服务快速增长

凯普生物半年报业绩预告显示，预计2021年上半年归母净利润3.20亿~3.70亿元，同比增长148.09%~186.85%。


凯普生物表示，报告期内，公司持续推进“核酸检测产品+医学检测服务”的一体化经营战略，公司医学实验室（含香港）检测服务收入取得快速增长，核酸检测需求增加对公司主要产品及配套仪器、耗材带来销售拉动。

新冠疫情影响逐渐消退，多家企业业绩恢复或大幅增长

华熙生物：预计营收19亿，功能性护肤品高增长


华熙生物半年报业绩预告显示，预计2021年上半年营收18.47亿~19.42亿元，同比增长95%~105%；归母净利润3.47亿~3.74亿元，同比增长30%~40%。


华熙生物表示，随着疫情影响的逐渐降低，公司各业务板块收入均实现一定增长，其中功能性护肤品业务板块收入在2021年上半年延续高增长态势，增长幅度较大。


昊海生科：净利预增80倍，新产品销售大幅增长


昊海生科半年报业绩预告显示，预计2021年上半年归母净利润2.20亿~2.50亿元，同比增长699.21%~808.19%。


昊海生科表示，2020年上半年新冠疫情导致公司主要产品的销售受到重大影响。报告期内，国内疫情得到有效控制，经济回暖，公司主要产品的国内市场需求得到恢复并实现增长，特别是新产品的销售较上年同期有较大幅度增长。


惠泰医疗：冠脉及外周产品销量增速明显


惠泰医疗半年报业绩预告显示，预计2021年上半年归母净利润1.07亿~1.17亿元，同比增长166.66%~191.59%。


惠泰医疗表示，随着国内疫情的有效控制，各大医院手术量的逐步恢复，公司主要产品的国内市场需求得到恢复且公司主要产品销量持续增加。报告期内，公司各产品线较上年同期均有大幅度增长，其中冠脉及外周产品线在产能扩充、交期缩短后销量增速明显。


奥精医疗：净利预增近400%，骼金产品增幅最大


奥精医疗半年报业绩预告显示，预计2021年上半年归母净利润4500万~5000万元，同比增长348.97%~398.85%。


奥精医疗表示，新冠疫情导致公司主要产品的销售受到重大影响。报告期内，国内疫情得到有效控制，公司主要产品的国内市场需求得到恢复并实现增长，产品销售较上年同期有较大幅度增长。


2021年上半年骼金产品较去年同期增加约3800万元，同比增长约为140%，颅瑞产品较去年同期增加约为940万元，同比增长约为92%，齿贝产品较去年同期增加约为200万元，同比增长约为55%。


三友医疗：扩大销售团队，积极开拓市场


三友医疗半年报业绩预告显示，预计2021年上半年营收2.50亿~2.78亿元，同比增长66.23%~84.84%；归母净利润7000万~7400万元，同比增长84.15%~94.67%。


三友医疗表示，在国内疫情形势得到有效控制的大环境下，公司继续专注于疗法创新，持续加大研发投入，创新产品的市场接受度不断提升；同时，公司进一步扩大销售团队，加强销售渠道拓展，并加大疗法创新产品的线上、线下医学教育培训，全力推进市场开拓，公司主要产品在国内市场的销售取得持续增长。


贝瑞基因：整体营业毛利率下降，净利预减过半


贝瑞基因半年报业绩预告显示，预计2021年上半年归母净利润4000万~6000万元，同比下降49%~66%。


贝瑞基因表示，出生人口数量持续下降背景下，公司医学产品及服务检测数量增速放缓，且检测价格下降，导致公司整体营业毛利率降低。公司将加速产品迭代升级，提升高毛利产品和服务比重，积极改善公司整体营业毛利率水平。


另一方面，“三孩”政策能够刺激市场对产前检测类产品的需求，公司将凭借先发优势及技术优势积极享受此次鼓励生育的政策红利，促进公司医产品及服务的业绩提升。



   

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