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2019-07-24
中商情报网讯：近日，由全国工商联支持，全国工商联医药业商会主办，济南市工商联、济南市卫健委、北京泉练汇商医药科技咨询有限公司承办，山东省医药商会协办的“2018年度中国医药行业最具影响力榜单发布会暨第十一届中国（济南）医药产业发展高峰论坛”在山东省济南市香格里拉大酒店齐鲁厅成功举办，吸引了医药行业乃至社会各界的高度关注。会上发布了“2018年度的中国医药工业百强、中国医药行业成长50强、中国医药商
2019-07-23
2017年10月，中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，这是继2015年8月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》之后，又一个深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件，为我国药品医疗器械科技创新提供更大支撑，对我国医药产业创新发展具有里程碑意义。本文梳理了我国和美国药品监管部门的创新医疗器械监管情况，为我国创新医疗器械监管模式的进一步完善提供参考。一、
2019年中国医疗器械行业市场分析：市场需求旺盛，已具备进口替代资质
2019-07-23
国产高端医疗器械，已经具备进口替代的资质 截止至2017年中国医疗器械市场规模约为4450亿元，行业增速20%，远超全球增速增长。医疗器械细分领域较多，其中包括体外诊断、心血管、影像、骨科等细分，在中国，影像类国产占比约为20-30%，体外诊断类约为30-40%，整体国产占比较低，具备较大的进口替代空间。 近年来随着国产民企的崛起，部分细分领域产品已经可以满足临床需求，政策、资本、专利
2019-07-22
国家药监局局长焦红在中国医药创新发展大会上表示：“积极推动新修订的《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》年内出台，加快配套规章制修订，为各项改革措施及早实施提供法规制度保障，释放政策红利”。 近日，中国医药创新发展大会在济南开幕，国家药品监督管理局局长焦红出席大会并讲话。焦红指出，经历改革开放40年的发展，我国公众用药基本得到满足，药品**保障水平持续提升，并积极为全球贡献中国力量。当前，国内医
2019-07-19
卫健委连续发文支持，全面推进医疗行业优先使用国产医疗设备！宁夏回族自治区卫健委在官网《自治区卫生健康委办公室关于进一步规范采购进口医疗设备和试剂耗材工作的通知》，这次《通知》是今年开年以来，卫健委发布的第一起有关严格限制进口医疗设备的文件！ 《通知》明确提到，政府采购应当采购本国产品，确需采购进口产品的，实行审核管理！在专家组出具的《政府采购进口产品专家论证意见表》审核方面，《通知》中对专家的资质
2019-07-18
我国的医疗器械生产企业从改革开发之初的数百家，增加到2016年的近15,343家;医疗器械行业的总产值从改革开发之初的微不足道，增加到2016年的近5,000亿元。今天，我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一。 我国医疗器械行业现状 我国的医疗器械生产企业从改革开发之初的数百家，增加到2016年的近15,343家;医疗器械行业的总产值从改革开发之初的微不足道，增加到2016年的近5
2019-07-17
前言： 2014年2月7日发布、2014年3月1日起施行的《创新医疗器械特别审批程序（试行）》规定，针对具有我国发明专利，技术上具有国内首创、国际领先水平，并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道。自《创新医疗器械特别审批程序（试行）》实施以来，我国加速推进了创新性强、技术含量高、临床需求迫切的医疗器械产品上市，同时加快了高端医疗器械进口替代步伐。 创新医疗器械审批现状 《创新医疗器
