中外医疗器械企业交流座谈会在京成功召开
发布时间：
2025-03-12 09:42
12月12日，由中国医药保健品进出口商会主办的“中外医疗器械企业交流座谈会”在京成功举办。孟冬平副会长、国家药监局医疗器械监管司王树才副司长、上海市药监局医疗器械监管处林森勇处长出席会议并讲话。会议邀请了来自上海医疗器械行业协会、国药器械、上海联影、深圳迈瑞、GE、飞利浦、西门子、强生、美敦力、雅培、奥林巴斯、贝朗、瓦里安等23家中外医疗器械企业40余位代表。会议由蔡天智副秘书长主持。
会议现场
孟冬平副会长首先发言致辞。她指出，近年来我国医疗器械行业发展势头迅猛，市场需求放量，国际竞争力明显增强，持续十多年的20%增长速度显示了行业的发展张力和韧劲。在两届中国国际进口博览会上，颇受关注的医疗保健展区内医疗器械是非常重要的元素，来自全球各地的跨国及龙头企业竞相展出先进医疗产品和技术；展会同期由国家药监局和进口博览局共同主办、医保商会承办的“药械监管交流系列活动”更是吸引了众多海内外企业的踊跃参与，显示了中国市场的巨大吸引力，及为全球提供的前所未有的机遇。目前，商会正在致力于搭建高质量平台，推动医药健康产品的国际化发展。特别是近年来国家在医疗卫生领域加大改革力度，推出一系列积极的政策措施，为行业发展提供了制度性的保障，贯彻落实中央关于推动经济高质量发展的总体要求，通过搭建权威、精准、专业的平台，服务政策、服务产业，是医保商会现阶段的一项重要工作。商会工作得到了来自国家药监局、上海药监督局及各方面的关注支持，目前正在谋划推动具体工作，希望大家相互协作，形成合力，为构建科学的医疗监管体系进言献策，共同推动中国医疗器械行业的健康可持续发展。
孟冬平副会长致辞
王树才副司长积极评价商会在第二届进博会期间所发挥的作用，感谢商会多年来给予药监工作的支持，特别是提供此次国内外企业交流的机会。王司长强调，今年是国家药品监管体系改革第二年，是法律法规的修订年，《药品法》、《疫苗管理法》已经发布实施、《医疗器械监督管理条例》有望近期出台。他详细介绍了2020年国家将在医疗器械监管制度改革等方面的政策思路和开展的工作，包括：医疗器械注册人制度、推行医疗器械唯一标识、通过网络监测平台全面规范网络销售、进一步加强医疗器械经营和使用的风险管理，进行有针对性地飞行检查，加强企业的自查能力和对企业的培训工作。他表示，严格上市后的监管、严肃处理处罚违法违规行为、临床使用数据的研究和追溯都将成为工作的重点。他希望医保商会进一步发挥平台作用和影响力，加强政策宣传，合理引导；加强与相关机构、商协会、企业的合作，广泛集聚力量，推动医疗质量监管体系建设，以高质量监管、高质量的产品服务促进高质量行业发展，提高医疗水平，造福民众。
国家药监局医疗器械监管司王树才副司长致辞
上海市药品监督管理局医疗器械监督管理处林森勇处长高度评价医保商会在促进行业国际交流合作、特别是进口博览会相关组织工作方面所取得的成效。他表示，中国的医疗器械产业在国家的经济发展中正在发挥更为重要的作用，2020年大健康产业规模将达到8万亿，2030年将达到16万亿元，将占到GDP的10%-12%的比例，接近发达国家水平，市场前景越来越好。林处长指出，今年法规修订的核心思路注册人管理制度，建立科学的监管体系，并与国际逐步接轨。企业要尽快适应法规的变化。他介绍了上海市在注册人管理制度方面先行先试所取得的成效，上海是长三角地区进口医疗器械和生产医疗器械的重要地区，在制度落实方面一直走在前面。希望通过医保商会搭建务实有效的中外企业交流平台，为国家相关法规政策的制定提供建议、关注解决企业切实问题。
上海市药监局医疗器械监管处林森勇处长发言
随后，我会医疗器械部任芳副主任就我国医疗器械对外贸易发展及商会工作进行了介绍。在会议最后的自由讨论环节，上海医疗器械行业协会、雅培、飞利浦、强生、GE、美敦力、捷普、国药器械、联影、迈瑞代表等还就医疗器械产业创新发展及全球化趋势研判、中国医疗器械政策法规的快速变化为行业发展带来的机遇与挑战和如何充分发挥行业组织及社会第三方力量作用，推进行业融合发展等议题与与会领导进行了深入讨论。
GE、强生、飞利浦、雅培、美敦力、联影、迈瑞、泛太平洋等代表纷纷表示，中国医疗卫生监管制度的改革创新让企业深受裨益，希望今后通过商会搭建的第三方平台，密切连接企业和政府，在建言献策中发挥更大的作用。大家纷纷要求成立专门的行业组织，作为医疗器械领域企业和政府间加强交流的重要平台，今后可加大新政策出台背景下对专业人员有关特定法规、产品的培训，这也是行业参与法规制定的重要途径。
企业代表发言
孟冬平副会长表示，医保商会感谢国家药监局、上海市药监局及广大企业、机构的信任和支持。愿意在政府的指导下，积极整合资源，形成合力，为国家政策的制定与执行、国内与国外互通搭建桥梁；通过提供专业技术支撑，帮助企业和行业解决发展中遇到的问题，正确规范引导行业健康可持续发展。
王树才副司长最后表示，医保商会能够汇聚多方资源，在推动国际合作、进出口政策协调、促进贸易合作、服务企业诉求等方面有实力、有能力。希望能够通过商会平台的建立，全面服务行业发展，共同推动加强医药质量监管体系建设。业务协调三部参会。
与会代表现场交流
部分与会代表合影
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